Dacă te întrebi cât de diferită este, de fapt, noua generație de tratament pentru colesterol, răspunsul simplu este acesta: FDA a aprobat prima pastilă, nu un injectabil, care țintește proteina PCSK9 și a coborât colesterolul LDL cu peste 55% după șase luni la pacienți cu risc ridicat. Medicamentul este produs de Merck, companie cu sediul în Rahway, New Jersey, și va fi vândut sub numele de Lipfendra.
Față de tratamentele biologice injectabile care țintesc aceeași proteină și sunt disponibile de peste un deceniu, noutatea aici stă în formă. Vorbim despre o pastilă zilnică. Croiul e mult mai simplu. Asta contează pentru pacienții ale căror valori nu scad suficient nici cu doze maxime de statine și care s-au lovit până acum de costuri mari, restricții de asigurare și acces limitat la injectabile.
Cum acționează Lipfendra asupra colesterolului
Lipfendra acționează prin blocarea unei proteine hepatice numite PCSK9. Proteina limitează capacitatea organismului de a elimina colesterolul din sânge. Statinele rămân tratamentul de bază, dar uneori nu ajung. Pentru acești pacienți, o alternativă sub formă de comprimat poate însemna un traseu mai ușor de urmat decât injecțiile.
Aprobarea FDA s-a bazat pe două studii făcute la pacienți cu risc ridicat, care au adăugat noua pastilă peste tratamentul standard cu statine. Într-un studiu cu 3.000 de pacienți, colesterolul LDL a scăzut cu peste 55% după șase luni. În al doilea studiu, reducerea medie a fost de 59% comparativ cu pacienții care au primit placebo, iar beneficiul s-a diminuat doar ușor pe parcursul unui an.
Ca reper practic, recomandările medicale citate arată că un LDL de 100 este considerat optim la persoanele sănătoase.
Efectele secundare raportate, inclusiv amețelile și diareea, au fost similare între cei care au luat medicamentul și cei din grupul placebo. Iar aprobarea a venit printr-un program FDA de evaluări ultra-rapide, creat de Dr. Marty Makary, fost șef al FDA, care a demisionat în mai, cum relatează Independent.
Aspecte importante de reținut despre noul tratament
Primul lucru util de reținut este că Lipfendra nu apare în acest moment ca înlocuitor pentru statine, ci ca adaos la tratamentul standard cu statine în studiile pe care s-a bazat aprobarea. Asta schimbă și discuția practică: interesul cel mai mare îl au pacienții cu risc ridicat ale căror valori nu răspund suficient la schema clasică.
Al doilea detaliu ține de administrare. Pastila vine cu un avertisment clar: trebuie luată pe stomacul gol. Detaliu mic, efect mare. Dacă un tratament funcționează bine doar când este luat corect, rutina zilnică devine parte din rezultat.
Mai există și partea pe care mulți o așteaptă înainte să se entuziasmeze: prețul de lansare, momentul în care va ajunge efectiv în farmacii, eventuala compensare și calendarul pentru Europa sau România nu sunt precizate aici. Nici contraindicații specifice pentru femeile însărcinate sau pentru persoane cu alte afecțiuni cronice nu apar în informațiile publicate până acum.
Pastila trebuie luată pe stomacul gol.
Citește și:
