Agenția franceză pentru medicamente, ANSM, va informa aproximativ 1,6 milioane de femei care au primit rețete compensate pentru desogestrel 75 micrograme despre un risc rar, dar documentat, de meningiom asociat utilizării pe termen lung G4Media. Același studiu nu a identificat o creștere a riscului asociată cu levonorgestrelul.

Din 14 septembrie, ANSM va trimite scrisori personalizate femeilor vizate și informări către peste 90.000 de profesioniști din domeniul sanitar.

Riscul crește după cinci ani de utilizare

Informarea se bazează pe un studiu realizat de Epi-phare, structură creată de ANSM și Fondul Național de Sănătate din Franța, CNAM, și publicat în 2024. Cercetarea a analizat datele a 8.391 de femei operate de meningiom între 2020 și 2023 și a comparat riscurile asociate mai multor progestogene.

La femeile de peste 45 de ani care au utilizat desogestrel pe termen lung, studiul a identificat o creștere mică, dar semnificativă, a riscului de meningiom. Riscul crește după cinci ani de utilizare și se dublează după șapte ani.

ANSM a precizat că riscul asociat desogestrelului este mult mai mic decât cel observat în cazul altor progestogene, precum acetatul de ciproteronă. Studiul nu a constatat o creștere a riscului asociată cu levonorgestrelul.

Ce simptome neurologice menționează ANSM

Autoritatea franceză recomandă consultarea unui medic dacă apar simptome neurologice precum dureri de cap persistente, tulburări de vedere, probleme de echilibru sau convulsii.

  • dureri de cap persistente
  • tulburări de vedere
  • probleme de echilibru
  • convulsii

ANSM mai spune că riscul epidemiologic dispare la aproximativ un an după întreruperea tratamentului cu desogestrel. Acest lucru se referă la risc și nu înseamnă că un meningiom deja existent va dispărea.

Parteneri

Articole recomandate din rețeaua noastră