FDA a aprobat o nouă combinaţie de medicamente ca primă opţiune pentru pacienţii cu cancer de sân HERZ2-pozitiv avansat, după ce un studiu amplu a arătat beneficii clare față de tratamentul standard actual.
Cuprins
Un pas neașteptat în lupta cu o formă agresivă de cancer
Autorităţile americane au dat undă verde unei noi strategii pentru tratarea uneia dintre cele mai agresive forme de cancer de sân. Aceasta presupune o combinaţie de terapii care devine, de acum, prima alegere pentru adulții diagnosticaţi cu cancer de sân HER2-pozitiv avansat. Practic, pacienţii pot începe tratamentul cu această schemă încă de la debutul bolii, nu doar după ce alte variante nu mai dau rezultate. Această schimbare ar putea avea un impact semnificativ pentru paciente cu cancer mamar aflate în stadii avansate.
Noua combinaţie aprobată de FDA include fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu) și pertuzumab (Perjeta). Enhertu este dezvoltat de AstraZeneca și Daiichi Sankyo, iar Perjeta aparţine grupului farmaceutic Roche. Pentru claritate, HER2-pozitiv înseamnă că celulele canceroase au o cantitate crescută de proteină HER2 la suprafaţă, ceea ce determină o evoluţie mai rapidă a bolii, dar permite și ca tratamentele ţintite să fie mai eficiente, fiind o terapie ţintită care vizează exact aceste celule tumorale.
De la ultima opţiune la începutul tratamentului
Ce schimbă radical situaţia este modul în care Enhertu este folosit acum. Acest medicament nu este o noutate absolută, fiind aprobat prima dată în 2019, dar doar ca tratament de linia a treia pentru cancerul de sân HER2-pozitiv. Până acum, pacienţii primeau acest medicament doar după ce alte două scheme nu mai aveau efect, ceea ce limita opțiunile terapeutice pentru mulţi pacienţi.
Prin noua aprobare, Enhertu poate fi administrat încă de la începutul tratamentului pentru cancerul de sân avansat, în asociere cu Perjeta. Această schemă se adresează pacienţilor identificaţi printr-un test diagnostic aprobat de FDA, care stabilește clar statusul HER2-pozitiv. Tratamentul iniţial devine astfel mai eficient pentru pacienţii aflați în stadiul bolii metastatic.
Enhertu face parte din categoria terapiilor moderne numite conjugaţi anticorp-medicament. Practic, un anticorp creat special să recunoască proteina HER2 de pe celulele canceroase este legat de o substanță chimioterapică puternică. Astfel, tratamentul acţionează direct pe celulele canceroase, cu un risc mai mic pentru țesuturile sănătoase. Enhertu este deja utilizat și pentru alte tipuri de cancer, precum cel gastric sau pulmonar, iar în oncologie medicală aceste tratamente câștigă tot mai mult teren.
Un medicament deja cunoscut, într-o combinaţie nouă
Perjeta, dezvoltată de Genentech din grupul Roche, este folosită încă din 2012, în combinaţie cu trastuzumab (Herceptin) și chimioterapie, pentru cancer de sân metastatic HER2-pozitiv la pacienţii fără tratament anterior. Acum, Perjeta este administrată împreună cu Enhertu, încă de la începutul tratamentului pentru această boală, marcând o schimbare importantă în tratamentul cancerului mamar.
Datele din studiu arată o diferență importantă
Aprobarea se bazează pe rezultatele unui studiu clinic extins, cu 1.157 de pacienţi cu cancer de sân HER2-pozitiv avansat, care nu au primit chimioterapie pentru boala metastatică. Aceștia au fost împărţiţi în două grupuri: unii au primit combinaţia Enhertu cu Perjeta, iar ceilalţi au urmat tratamentul standard. Studiul clinic a evidenţiat diferențe majore în evoluţia bolii.
Rezultatele sunt relevante. Pacienţii trataţi cu noua combinaţie au avut o perioadă mediană fără progresia bolii de 40,7 luni, comparativ cu 26,9 luni pentru cei cu tratamentul standard. Asta înseamnă că jumătate dintre pacienţi nu au avut progresie a bolii cel puţin pe această durată, ceea ce reprezintă un progres pentru tratamentul cancerului.
Și răspunsul tumoral a fost mai bun: la 87% dintre cei trataţi cu noua schemă tumorile s-au redus sau au dispărut, față de 81% în grupul cu tratamentul standard. Aceste date arată un progres clar în controlul bolii și reducerea volumului tumoral, ceea ce poate schimba semnificativ perspectiva pentru pacienții cu cancer de sân metastatic.
Un aspect important: la momentul analizei, aproximativ 16% dintre pacienţi decedaseră în ambele grupuri. Informaţiile despre supraviețuirea globală nu sunt încă definitive, așa că pacienţii vor fi monitorizaţi în continuare pentru a evalua pe deplin efectul tratamentului pe termen lung.
Ce urmează pentru pacienţi și medici
FDA a aprobat și două teste diagnostice complementare, esențiale pentru identificarea corectă a pacienţilor cu cancer de sân HER2-pozitiv care pot primi această combinaţie de tratament. Fără aceste teste, nu se poate stabili eligibilitatea pentru terapie, iar diagnosticate cu cancer trebuie să fie evaluate precis înainte de inițierea tratamentului.
Prin această decizie, pacienţii și medicii au acces la o opţiune nouă și promițătoare încă de la începutul tratamentului pentru cancerul de sân HER2-pozitiv avansat. Este un pas important pentru diversificarea și îmbunătăţirea opţiunilor terapeutice disponibile în tratamentul pentru cancer de sân.
Studiul a arătat beneficii clare în controlul bolii și reducerea tumorilor, însă cercetările vor continua pentru a înțelege pe deplin impactul asupra supraviețuirii totale. Monitorizarea pe termen lung va aduce informaţii suplimentare valoroase pentru pacienţii cu cancer.
De acum, pentru mulţi pacienţi cu cancer de sân HERZ2-pozitiv, această combinaţie poate însemna o șansă reală la o viață mai lungă și mai bună. Medicii pot lua decizii mai informate, iar pacienții beneficiază de tratamente moderne, adaptate profilului lor, ceea ce marchează un nou capitol în tratamentul cancerului la sân.
