Un nou tratament oral pentru psoriazis, dezvoltat cu ajutorul inteligenţei artificiale, a arătat rezultate bune în studii clinice avansate. Mai mult de jumătate dintre pacienţi au avut pielea curată sau aproape curată după 16 săptămâni, ceea ce oferă o alternativă la injecţiile folosite până acum.
Rezultatele care schimbă așteptările pacienţilor
Zasocitinib, un medicament aflat încă în testare, a îndeplinit obiectivele principale în două studii clinice de fază avansată. Acest tratament acţionează ca un inhibitor oral foarte specific pentru o proteină numită TYK2, implicată în procesele de inflamație ale pielii.
Zasocitinib oprește semnalele inflamatorii, inclusiv cele ale interleukinei 23 (IL-23), timp de 24 de ore. Aceste mecanisme ale sistemului imunitar sunt esenţiale în apariţia psoriazisului în plăci, o boală autoimună care duce la zone roșii, îngroșate și cu scuame pe piele.
După 16 săptămâni de administrare zilnică, peste jumătate dintre pacienţii din studii au avut pielea aproape complet curată. Acest rezultat este considerat foarte important pentru cei afectaţi de această afecțiune dermatologică.
Tratamentul a fost, în general, bine tolerat, iar eficiența sa a depășit atât placebo, cât și apremilast (Otezla), un alt tratament oral deja folosit în managementul psoriazisului.
Răspunsul la tratament a continuat să se îmbunătățească și după săptămâna 16, până la săptămâna 24, oferind mai multă speranţă pentru pacienţi și pentru specialiștii în reumatologie care caută opţiuni eficiente.
Un medicament cu o poveste aparte în spate
Dezvoltarea acestui medicament a început prin utilizarea tehnologiei moderne. Compania Nimbus Therapeutics a descoperit molecula folosind instrumente bazate pe inteligenţă artificială, o metodă tot mai des folosită pentru accelerarea găsirii de noi tratamente în industria farmaceutică.
În 2022, compania japoneză Takeda Pharmaceuticals a preluat drepturile pentru zasocitinib, într-o tranzacție evaluată la până la 6 miliarde de dolari. Acum, Takeda face pași importanţi pentru a aduce medicamentul pe piaţă, dorind să ofere o soluţie inovatoare pentru bolile inflamatorii cronice.
Reprezentanţii companiei spun că vor depune cererea de aprobare la FDA în Statele Unite și la alte autorităţi anul viitor. Dacă va fi aprobat, zasocitinib va intra pe o piaţă unde există deja competiţie puternică din partea altor terapii biologice și orale.
Pe piaţă există deja alte tratamente orale, cum ar fi deucravacitinib (Sotyktu) de la Bristol Myers Squibb și apremilast (Otezla) de la Amgen, dar și tratamente injectabile folosite pe scară largă, precum guselkumab (Tremfya) de la Johnson & Johnson, risankizumab (Skyrizi) de la AbbVie și secukinumab (Cosentyx) de la Novartis.
Takeda subliniază că zasocitinib oferă o opţiune orală zilnică într-un segment dominat de injecții. Compania contează pe potenţialul comercial al acestui tratament, care ar putea compensa scăderea veniturilor odată cu expirarea brevetelor pentru vedolizumab (Entyvio), folosit în bolile inflamatorii intestinale precum colita ulcerativă.
Mai mult decât un tratament pentru piele
Dezvoltarea zasocitinib nu se limitează la psoriazisul în plăci. Takeda analizează și alte posibile utilizări pentru această moleculă, care încă nu a primit aprobare pentru niciun tratament, inclusiv pentru artrita psoriazică.
Un studiu clinic important este deja în desfășurare, pentru a compara direct eficiența zasocitinib cu cea a deucravacitinib (Sotyktu) la pacienții cu psoriazis în plăci. Rezultatele acestui studiu vor fi decisive pentru poziţia medicamentului pe piaţă și pentru ghidurile de tratament dermatologic.
Compania desfășoară și studii clinice de fază 3 pentru artrita psoriazică, o afecțiune care afectează articulațiile multor pacienți cu psoriazis și pentru care există o nevoie crescută de terapii inovatoare.
Noi direcţii de cercetare în bolile inflamatorii
În plus, sunt în desfășurare studii de fază 2 pentru testarea zasocitinib în boala Crohn și colita ulcerativă, două boli inflamatorii intestinale cronice. Se investighează și eficiența tratamentului în vitiligo, o afecțiune autoimună care duce la pierderea pigmentului pielii.
Sunt planificate și studii de fază 2 pentru hidradenita supurativă, cunoscută și ca „acnee inversă”, ceea ce ar putea deschide noi opţiuni de tratament pentru pacienţii cu patologii inflamatorii rare.
Adevărul despre cum arată viaţa cu psoriazis
Pentru a înțelege impactul acestui nou tratament, trebuie să știm ce înseamnă psoriazisul în plăci. Aceasta este cea mai răspândită formă de psoriazis și afectează între 80 și 90% dintre cei aproximativ 64 de milioane de oameni care trăiesc cu această boală la nivel mondial, potrivit statisticilor OMS.
Psoriazisul în plăci este o boală cronică, inflamatorie, controlată de sistemul imunitar. Acesta devine hiperactiv, provocând inflamație și ducând la multiplicarea rapidă a celulelor pielii, ceea ce determină apariţia simptomelor cutanate vizibile.
Astfel apar plăci bine delimitate pe piele, zone îngroșate, ridicate, de culoare roșie, gri sau mov, acoperite de scuame, care de multe ori provoacă mâncărime, durere și senzaţie de arsură, afectând calitatea vieții pacienților.
Plăcile pot apărea oriunde pe corp, dar sunt mai frecvente pe scalp, față, braţe, coate, genunchi, trunchi și în pliurile pielii. Simptomele nu sunt doar fizice, ci pot afecta și starea psihică și calitatea vieţii, ducând uneori la izolare socială și depresie.
Mulţi pacienţi spun că boala le afectează viaţa de zi cu zi, iar opțiunile de tratament ușor de administrat, cum ar fi o pastilă zilnică, pot aduce o schimbare reală și pot reduce stigmatizarea asociată acestei boli cronice.
Speranţe noi pentru pacienţi și sistemul medical
Drumul până la farmacie nu este încă parcurs. Zasocitinib rămâne un medicament aflat în studiu, fără aprobare pentru utilizare medicală în acest moment. Totul depinde de următoarele etape de reglementare și de aprobarea de către Agenţia Europeană a Medicamentului.
Takeda a anunţat că va depune dosarele pentru aprobare anul viitor la FDA și la alte autorităţi. Dacă va primi undă verde, medicamentul va trebui să își dovedească avantajele față de opţiunile deja existente, fie ele orale sau injectabile, pentru a fi inclus în schemele de tratament standard.
Rezultatele studiilor comparative și cele din alte indicaţii, cum ar fi artrita psoriazică sau bolile inflamatorii intestinale, vor fi hotărâtoare pentru a vedea adevăratul potenţial al acestui medicament dezvoltat cu ajutorul tehnologiei moderne și al cercetării clinice avansate.
O nouă opțiune orală ar putea aduce pentru mulţi pacienţi o viață mai bună, cu mai puţine restricţii și mai multă speranţă, atât pentru pacienții din România, cât și la nivel internaţional.
