Compania farmaceutică Eli Lilly a anunțat joi rezultate pozitive din primul studiu clinic de fază 3 pentru retatrutide, medicamentul său de nouă generație pentru obezitate. Participanții care au luat cea mai mare doză au pierdut în medie 28,7% din greutatea corporală în 68 de săptămâni. Acesta pare să fie cel mai mare nivel de scădere în greutate obținut vreodată într-un studiu clinic de fază târzie.
Pierdere în greutate echivalentă cu 32 de kilograme
Potrivit comunicatului Eli Lilly, pacienții care au primit doza de 12 mg de retatrutide și au rămas pe tratament au pierdut în medie 71,2 livre, adică aproximativ 32,3 kilograme, după 68 de săptămâni.
Când analiza a inclus toți participanții, inclusiv cei care au întrerupt tratamentul, eficacitatea a fost de 23,7% pierdere în greutate. Participanții din grupul placebo au pierdut doar 2,1% din greutatea corporală în aceeași perioadă.
Studiul, numit TRIUMPH-4, a inclus 445 de participanți cu obezitate sau suprapondere și osteoartrită a genunchiului. Aceștia au fost randomizați în trei grupuri: doza de 9 mg, doza de 12 mg sau placebo.
Reducere semnificativă a durerilor de genunchi
Pe lângă pierderea în greutate, retatrutide a demonstrat eficacitate în reducerea durerii cauzate de osteoartrita genunchiului. Medicamentul a redus scorurile de durere pe scara WOMAC cu până la 75,8% față de valoarea inițială.
Mai mult de 1 din 8 pacienți tratați cu retatrutide au fost complet liberi de durerea de genunchi la sfârșitul studiului, potrivit Eli Lilly.
„Retatrutide ar putea deveni o opțiune importantă pentru pacienții cu nevoi semnificative de scădere în greutate și anumite complicații, inclusiv osteoartrita genunchiului”, a declarat Kenneth Custer, președintele Lilly Cardiometabolic Health.
Cum funcționează medicamentul „triple G”
Retatrutide este poreclit medicamentul „triple G” deoarece mimează acțiunea a trei hormoni care reglează foamea: GLP-1, GIP și glucagon.
Spre comparație, tirzepatide, ingredientul activ din Zepbound și Mounjaro (tot de la Eli Lilly), mimează doar doi hormoni: GLP-1 și GIP. Wegovy, medicamentul pentru slăbit al companiei rivale Novo Nordisk, mimează doar GLP-1.
Această abordare cu trei ținte hormonale pare să aibă efecte mai puternice asupra apetitului și senzației de sațietate comparativ cu tratamentele existente.
În studiile clinice anterioare de fază 2, retatrutide a ajutat pacienții să piardă 24,2% din greutatea corporală după 48 de săptămâni. Dozele mari de tirzepatide au produs o pierdere medie de până la 22,5% în studiile de fază târzie.
Efecte secundare și întreruperi de tratament
Studiul a evidențiat rate ridicate de efecte secundare, în special de natură gastrointestinală. Aproximativ 43% dintre pacienții care au primit doza cea mai mare au experimentat greață. Diareea a afectat 33% dintre participanți, iar vărsăturile 20,9%.
Aproximativ 18% dintre pacienții care au primit doza de 12 mg au întrerupt tratamentul din cauza efectelor secundare. În grupul placebo, doar 4% au abandonat studiul.
Eli Lilly a precizat că ratele de abandon au fost „puternic corelate” cu indicele de masă corporală (IMC) inițial al pacienților. Unele întreruperi s-au datorat „pierderii în greutate percepute ca excesive”.
Faptul că unii participanți au abandonat studiul pentru că slăbeau prea mult reprezintă o preocupare emergentă în domeniul medicamentelor pentru obezitate.
Următorii pași și competiția pe piața medicamentelor pentru slăbit
Rezultatele detaliate ale studiului TRIUMPH-4 vor fi prezentate la o viitoare conferință medicală și publicate într-o revistă științifică de specialitate cu evaluare colegială.
Eli Lilly așteaptă rezultatele din șapte studii clinice suplimentare de fază 3 pentru retatrutide până la sfârșitul anului 2026. Aceste studii evaluează medicamentul pentru tratamentul obezității, diabetului de tip 2, apneei obstructive de somn și durerii cronice de spate.
Compania mizează pe retatrutide ca următorul pilon al portofoliului său pentru obezitate, alături de injecția Zepbound și viitoarea pastilă pentru slăbit.
Piața medicamentelor pentru pierderea în greutate și tratamentul diabetului este estimată să ajungă la aproximativ 100 de miliarde de dolari până în anii 2030, potrivit unor analiști.
Context și competiția cu Novo Nordisk
Eli Lilly se află într-o competiție directă cu Novo Nordisk pentru dominația pieței medicamentelor pentru obezitate. În martie 2025, Novo Nordisk a anunțat că a plătit până la 2 miliarde de dolari pentru drepturile asupra unui medicament experimental de la compania chineză United Laboratories International.
Medicamentul achiziționat de Novo Nordisk folosește o abordare similară cu trei ținte hormonale, ceea ce îl face un concurent direct pentru retatrutide.
Studiul TRIUMPH-4 nu s-a concentrat exclusiv pe pierderea în greutate, ci și pe ameliorarea osteoartritei. Eli Lilly a precizat că alte studii concepute specific pentru rezultatele de slăbire ar putea produce cifre diferite sau chiar mai mari.
