Pacienții cu melanom cu risc ridicat, operați pentru îndepărtarea completă a tumorilor, au avut un risc de recidivă sau deces cu 42% mai mic când au primit vaccinul experimental Intismeran Autogene împreună cu pembrolizumab, față de cei tratați doar cu acest medicament. Merck și Moderna au anunțat rezultatul studiului clinic de fază III INTerpath-001, care a inclus 1.137 de persoane.
Participanții au fost urmăriți, în medie, timp de 24,6 luni. Producătorii precizează însă că este prea devreme pentru a stabili dacă asocierea celor două tratamente îmbunătățește supraviețuirea pe termen lung.
Procentul din rezultat descrie reducerea riscului de revenire a bolii sau de deces față de tratamentul de comparație. Separat, la încheierea monitorizării, 82,2% dintre pacienții care primiseră combinația nu avuseseră o recidivă, față de 70% în grupul tratat numai cu pembrolizumab. Riscul răspândirii bolii în alte părți ale corpului a fost cu 38% mai mic în grupul care primise și vaccinul.
Pembrolizumab este o imunoterapie, adică un medicament care ajută sistemul imunitar să identifice și să combată celulele canceroase. Toți participanții l-au primit timp de 12 luni, iar o parte au primit suplimentar vaccinul personalizat. Studiul, coordonat din Australia, s-a desfășurat în 157 de centre din lume. Pacienții nu urmaseră anterior un tratament medicamentos pentru cancer.
Melanomul este una dintre formele agresive de cancer de piele. În ultimii ani, progresele imunoterapiei au crescut supraviețuirea persoanelor cu boală avansată; cercetarea de acum a vizat însă pacienți ale căror tumori fuseseră îndepărtate chirurgical.
Georgina Long, director medical al Melanoma Institute Australia și investigator principal al studiului, a declarat într-un comunicat că rezultatele: „au potențialul de a schimba fundamental modul în care tratăm pacienții cu melanom în stadii mai timpurii”.
Vaccinul este conceput pentru tumora fiecărui pacient
Intismeran Autogene folosește acid ribonucleic mesager (ARN mesager), tehnologia utilizată și la dezvoltarea vaccinurilor împotriva Covid-19. În acest caz, tratamentul este construit pornind de la o probă din tumora pacientului, nu administrat într-o formulă identică fiecărei persoane.
Laboratoarele au explicat că identifică mutații tumorale asociate unor proteine distincte, pe care sistemul imunitar să învețe să le recunoască pentru a ataca celulele canceroase. Cercetătorii au selectat până la trei asemenea semnături moleculare pentru fiecare pacient.
Eva Muñoz Couselo, coordonatoarea unui grup de cercetare a melanomului la Vall d’Hebron Institute of Oncology din Barcelona, neimplicată în studiu, a declarat pentru SMC Spain, în traducere: „Rezultatele studiului INTerpath-001 reprezintă un progres major în tratamentul melanomului și, în special, în dezvoltarea medicinei personalizate.”
Despre dovada adusă de această etapă a cercetării, ea a explicat, tot în traducere: „Pentru prima dată, un studiu de fază III a demonstrat că un vaccin terapeutic individualizat, conceput pe baza caracteristicilor moleculare ale tumorii fiecărui pacient, poate îmbunătăți semnificativ rezultatele imunoterapiei convenționale.”
Dr. Jessamy Tiffen, director adjunct interimar al Centre for Cancer Innovations de la Centenary Institute, neimplicată în cercetare, a subliniat caracterul profund personalizat al tratamentului, relatează the Guardian. Ea descrie țintirea a până la 34 de mutații genetice unice fiecărui pacient, față de alegerea anterioară a unei terapii țintite pe baza unei singure mutații. Numărul diferă de cele până la trei semnături moleculare descrise de producători, cele două descrieri folosind indicatori diferiți.
Tiffen avertizează că o proporție semnificativă dintre pacienți nu răspunde la vaccin de la început. Ea amintește capacitatea celulelor canceroase de a se adapta și de a evita tratamentele și spune că eficiența dincolo de doi ani trebuie urmărită în timp.
Prof. Christopher Sweeney, director al South Australian immunoGENomics Cancer Institute de la Adelaide University, descrie abordarea ca pe o modalitate de a ajuta sistemul imunitar să recunoască celulele canceroase drept străine și să împiedice dezvoltarea și reapariția lor. El consideră necesare cercetări suplimentare la pacienții cu cancer vizibil sau care nu răspund la pembrolizumab.
Faza III presupune testarea pe un grup mare și comparația cu tratamentul standard, înaintea unei eventuale aprobări. Rezultatele au fost acceptate pentru publicare în New England Journal of Medicine, iar Long urmează să le prezinte la congresul anual al Societății Europene de Oncologie Medicală din Madrid.
Dacă urmărești acest tratament pentru tine sau pentru cineva apropiat, stadiul lui rămâne experimental. Vaccinul trebuie să parcurgă studii suplimentare și evaluarea autorităților înainte să devină tratament standard pentru melanom, un proces care poate dura câțiva ani.
Parteneri
Articole recomandate din rețeaua noastră
News24Rusia a ucis patru oameni în Ucraina într-o zi de atacuri cu 78 de răniți
Dolce SportDe ce au ieșit prematur din fotbal Mihai Neșu și Ionuț Ban. Accidentul și diagnosticul care le-au oprit carierele
GetPonyMașinile verificate în România au mai des kilometrajul modificat, dar media kilometrilor șterși scade
BravonetRenate Reinsve a trecut prin 17 duble pentru o scenă din „Fjord”, filmul lui Cristian Mungiu
Revista IoanaCe verifici înainte să faci o grădină verticală pe fațadă și cum citești plafonul de 40.000 lei
FinanciarulAI a transformat erori vechi din PHP în metode de atac. PHP Foundation nu a observat exploatări reușite
